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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室施工:避免交叉污染的 2 個(gè)關(guān)鍵階段

更新時(shí)間:2025-10-27   點(diǎn)擊次數(shù):32次

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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室施工中避免交叉污染,核心是在設(shè)計(jì)規(guī)劃、施工建造、驗(yàn)收交付三個(gè)階段建立全流程 “防污染屏障",每個(gè)階段需聚焦干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的特殊性(如細(xì)胞敏感性、無(wú)菌要求高),具體關(guān)鍵要點(diǎn)如下:

一、設(shè)計(jì)規(guī)劃階段:從源頭定 “隔離邏輯",避免先天缺陷

這是避免交叉污染的 “基礎(chǔ)關(guān)",需圍繞 “人流、物流、氣流" 三不交叉原則,提前劃定污染邊界:

功能分區(qū):按 “潔凈梯度 + 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)" 嚴(yán)格隔離

必須劃分 “非潔凈區(qū)(辦公 / 樣品接收)→ 潔凈輔助區(qū)(更衣 / 緩沖)→ 核心實(shí)驗(yàn)區(qū)(細(xì)胞制備 / 培養(yǎng) / 檢測(cè))→ 廢棄物處理區(qū)" 四級(jí)區(qū)域,且各區(qū)物理隔斷(用彩鋼板隔墻,板縫密封),禁止開(kāi)放式布局;

核心實(shí)驗(yàn)區(qū)需細(xì)分:干細(xì)胞制備間(萬(wàn)級(jí) + 局部百級(jí))、細(xì)胞培養(yǎng)間(萬(wàn)級(jí))、微生物檢測(cè)間(萬(wàn)級(jí)),不同功能間用互鎖氣密門(mén)分隔,避免細(xì)胞制備時(shí)的氣溶膠污染培養(yǎng)環(huán)境;

動(dòng)線設(shè)計(jì):人流、物流、廢物流 “三流分離"

人流:非潔凈區(qū)→一更(脫外衣)→二更(穿潔凈服)→風(fēng)淋→緩沖→核心區(qū),且不同潔凈等級(jí)區(qū)域的更衣間獨(dú)立(如萬(wàn)級(jí)區(qū)與十萬(wàn)級(jí)區(qū)不共用更衣間),禁止 “從核心區(qū)直接返回非潔凈區(qū)" 的折返動(dòng)線;

物流:原料(如培養(yǎng)基、血清)經(jīng)傳遞窗(紫外線 + 臭氧雙重消毒)進(jìn)入潔凈區(qū),細(xì)胞樣品用專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱(維持 2-8℃恒溫)傳遞,禁止人員攜帶物料穿越不同區(qū)域;

廢物流:核心區(qū)產(chǎn)生的感染性廢物(如細(xì)胞培養(yǎng)廢液、污染耗材)經(jīng)專用傳遞窗(帶消毒功能)送至廢棄物暫存區(qū),不與潔凈物料傳遞通道共用。

氣流與壓差:建立 “高潔凈區(qū)正壓、污染區(qū)負(fù)壓" 梯度

核心實(shí)驗(yàn)區(qū)(萬(wàn)級(jí))相對(duì)緩沖間維持 + 8~+10Pa 正壓,緩沖間相對(duì)更衣區(qū)維持 + 5Pa 正壓,非潔凈區(qū)相對(duì)室外維持 + 3Pa 正壓,通過(guò) “送風(fēng)量>排風(fēng)量" 阻止外部污染空氣倒灌;

微生物檢測(cè)間、廢棄物暫存區(qū)需維持 - 3~-5Pa 負(fù)壓(排風(fēng)量>送風(fēng)量),設(shè)獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)(不與核心區(qū)共用),避免檢測(cè)時(shí)的微生物氣溶膠、廢棄物異味擴(kuò)散。

二、施工建造階段:控 “細(xì)節(jié)污染",杜絕施工殘留

這是避免交叉污染的 “執(zhí)行關(guān)",需嚴(yán)控材料選擇、施工工藝,避免因建造缺陷留下污染隱患:

材料選型:優(yōu)先 “無(wú)縫、無(wú)菌、耐腐蝕",拒絕易污染材質(zhì)

圍護(hù)材料:墻面 / 吊頂用 50mm 厚巖棉彩鋼板(表面環(huán)氧樹(shù)脂涂層,無(wú)顆粒脫落),板縫用食品級(jí)硅酮膠密封(避免積塵、漏風(fēng)),禁止用普通乳膠漆(易開(kāi)裂、脫落,污染細(xì)胞);

地面材料:核心區(qū)鋪無(wú)縫 PVC 卷材(耐磨、耐消毒,焊接縫熱熔處理,無(wú)接縫死角),或環(huán)氧自流平地坪(表面光滑,可耐受 75% 酒精、過(guò)氧化氫等消毒試劑),地面向地漏設(shè) 3‰坡度(防積水滋生微生物);

施工工藝:避免 “二次污染",嚴(yán)控潔凈施工

潔凈區(qū)施工需 “先外后內(nèi)":先完成非潔凈區(qū)裝修,再進(jìn)入潔凈區(qū)施工,施工人員需穿臨時(shí)潔凈服、戴鞋套,工具進(jìn)入前用酒精消毒;

管線安裝:水電、通風(fēng)管線需隱蔽敷設(shè)(走吊頂 / 地面夾層),穿墻處用防火密封膠密封(防漏風(fēng)、積塵),禁止管線在核心實(shí)驗(yàn)區(qū)裸露(易積塵、難清潔);

清潔與保護(hù):施工過(guò)程中每日清潔,完工后用吸塵器(帶 HEPA 過(guò)濾)清理灰塵,再用過(guò)氧化氫霧化消毒(覆蓋所有角落),避免施工殘留的灰塵、纖維污染細(xì)胞。

設(shè)備安裝:精準(zhǔn)定位,避免干擾氣流

生物安全柜需遠(yuǎn)離通風(fēng)口、門(mén)(避免氣流干擾),柜前預(yù)留≥80cm 操作空間,安裝后需做 “氣流完整性測(cè)試";

細(xì)胞培養(yǎng)箱、離心機(jī)等設(shè)備需水平安裝,與墻面間距≥50cm(方便散熱、清潔),設(shè)備接地電阻≤4Ω(防漏電,避免電流干擾細(xì)胞生長(zhǎng))。

綜上,二個(gè)階段需環(huán)環(huán)相扣:設(shè)計(jì)階段定 “隔離框架",施工階段控 “細(xì)節(jié)污染",驗(yàn)收階段驗(yàn) “實(shí)效長(zhǎng)效",最終實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)全流程 “無(wú)交叉污染、無(wú)環(huán)境干擾、無(wú)操作失誤",保障干細(xì)胞的活性與實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。